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오마이 포인트 정책

피나스테리드

피나스테리드는 전립선비대증이나 남성형 탈모를 치료하기 위해 주로 사용되는 약물이다. 여성의 조모증 치료를 위해, 또 트랜스여성의 호르몬 치료의 일부로서 사용되기도 한다. 구강을 통해 투여된다. 부작용은 일반적으로 온화한 편이다. 

 

피나스테리드 계열의 의약품 

미국:

프로페시아 (오리지널)

한국: 

약품명

제조사/유통사

헤어피나정1mg

동성제약(주)

베아리모정

(주)대웅제약

피나테드정

한미약품(주)

모나스타정1mg

JW중외제약(주)

알로시아정

동아에스티(주)

페로시아정1mg

(주)유한양행

인도: 

핀페시아  Cipla

피나로 Instas

 

몰 질량: 372.549g/mol

화학식: C23H36N2O2

생물학적 반감기: 성인: 5-6시간; 노인: >8 시간

약물 대사: 간 (CYP3A4)

ATC 코드: G04CB01 D11AX10

투여 방법: 구강

 

인도는 제네릭(복제약)을 국가의 정책산업으로 육성하고 있습니다. 내노라하는 제약사들이 많은데 그중에

핀페시아를 제조하는 CIPLA사에 대해서 알아보면 아래와 같습니다. 

구글검색을 하면 아래와 같은 정보가 나옵니다. 인도에서 2번째로 큰 제약사이며 종업원이 2만2천명에

연매출이 35억 달러입니다. 수출액은 8억7천만 달러로 상당부분을 외국으로 수출합니다. 100여개국과

거래를 하며 인도의 8지역에 34생산 유닛이 있습니다.

 

Cipla

본사: 인도 뭄바이

CEO: Umag Vohra

주가: 568.6RP(약 9,600원)

창립: 1935년

회장: 유서프 하미에드

자회사: Sites Labs Pvt Ltd, Meditab Specialities Pvt Ltd

종업원: 22,036명

홈페이지: www.cipla.com

매출: 35억 USD (2017~2018)

 

프로페시아

자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

허가정보 바로가기정보 수정요청
제품명 프로페시아정1mg Propecia Tab. 1mg
성분 / 함량 동일성분 의약품
첨가제 첨가제 더보기
  • 도큐세이트나트륨
    미결정셀룰로오스
    산화티탄
전문 / 일반 전문 단일 / 복합 단일
제조 / 수입사

한국엠에스디 

판매사
제형 정제 투여경로 경구(내용고형)
성상 양면이 볼록한 팔각형 모양의 황갈색 필름코팅 정제
허가일 2000년 03월 13일
재심사 재심사대상(4년) (2000년03월13일 ~ 2004년03월12일)
대조 / 생동 대조약
급여정보 비급여
ATC 코드 D11AX10 : FINASTERIDE
식약처 분류 모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제) (267)
KPIC 약효분류
제품설명서 제품설명서 이미지가 없습니다.
의약품안전성
정보(DUR)

상세보기

[병용금기] -
[연령금기] -
[임부금기] finasteride : 1 등급 , 원칙적 사용금기
[노인주의] -
[용량주의] -
[투여기간주의] -
[분할주의] -
[헌혈금지] Finasteride : 치료 도중 및 치료 후 1개월간

임신중
약물투여지침
미국 FDA 분류

제품 임부투여안전성 등급

 

등급안내

  • A
  • B
  • C
  • D
  • X
X등급
임부에게 투여 금기임.
식약처
안전성속보

피나스테리드 성분 함유 제제 (식약처 의약품 안전성 서한)

○ 발행일자 : 2012. 4. 16.
○ 관련 제품
- 제품명 : 한국엠에스디(유) “프로스카정” 등 65개사, 87품목 [첨부파일참조]
- 제제명 : “피나스테리드” 성분 함유 제제
- 적응증 : 양성 전립선 비대증의 치료 (5㎎ 제제), 성인남성(만18~41세)의 남성형 탈모증(안드로겐 탈모증)의 치료 (1㎎ 제제)
○ 주요 내용
- 미국 FDA, “투약중단 후 일부 성기능 관련 부작용 지속” 에 따른 허가사항 개정 및 주의권고
○ 정보 단계 : 평가 완료

식약처 서한·속보 원문 보기

5-α 환원효소 억제제 함유제제 (식약처 의약품 안전성 서한)

○ 발행일자 : 2011. 6. 13.
○ 관련 제품
- 제품명 : 피나스타정[제이더블유중외제약(주)] 등 69개사, 101개 품목
- 성분명 : 피나스테리드, 두타스테리드
- 적응증 : ‘양성 전립선 비대증의 치료’ 등
○ 주요 내용
- 미국 FDA, 5-α 환원효소 억제제1)(5-ARIs)의 심각한 전립선암 발생 위험 증가로 사용상주의사항 개정 및 의료관계자에게 공지
○ 정보 단계 : 평가 완료

식약처 서한·속보 원문 보기

포장단위
(식약처 기준)
28정(7정/PTP x 4), 84정(7정/PTP x 12)
저장방법 습기를 피하여 15 ~ 30℃보관, 밀폐용기

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

[허가사항변경(2012년 재평가), 의약품관리총괄과-9301, 2013.12.30]

성인남성(만 18 ∼ 41세)의 남성형 탈모증(안드로겐 탈모증)의 치료

용법 · 용량

[허가사항변경(2012년 재평가), 의약품관리총괄과-9301, 2013.12.30]

일반적으로 피나스테리드로서 1일 1회 1 mg을 경구투여하며, 식사와 관계없이 투여할 수 있다.
용량을 증량하면 유효성이 증대된다는 근거가 없다.
일반적으로 3개월 이상 복용해야 치료효과를 볼 수 있으며, 치료효과 유지를 위해 지속적으로 복용할 것을 권장한다. 치료 기간과 유효성을 지속적으로 평가해야 한다. 복용을 중단하면 12개월 내에 치료효과는 사라지게 된다.

 

제조 · 수입사

회사명
한국엠에스디
MSD Korea
전화번호
02) 331-2000
홈페이지
www.msd-korea.com

두타스테리드

두타스테리드는 주로 전립선 비대증의 증상을 치료하는 데 사용되는 약물입니다. 효능이 발생하기까지 몇 개월이 소요될 수 있습니다. 또한 남성의 두피 탈모와 트랜스 젠더 여성의 호르몬 요법의 일부로 사용되며 경구복용합니다. 

두타스테리드 계열의 의약품 

영국:

아보다트 (오리지널)

한국: 

두테스몰 연질캡슐

아나딘캡슐

아보테리드 연진캡슐

 

인도: 

두타스

 

몰 질량: 528.53g/mol

생체이용률: 60%

CAS ID: 164656-23-9

단백질 결합: 99%

PubChem CID: 6918296

 

출처 : https://kr-goodpharm.co.uk/




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